| 索 引 号： | 000014349/2026-65994 | 信息分类： | 其他 / 医疗器械监管 / 公告 |
| 发布机构： | 南京市市场监督管理局 | 生成日期： | 2026-11-01 |
| 生效日期： | 废止日期： | ||
| 信息名称： | 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 | ||
| 文 号： | 2025年第107号 | 关 键 词： | 医疗器械;国家药监局;生产;生产质量管理;法规规章;医疗器械生产 |
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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告
2025年第107号
为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。
特此公告。
附件：医疗器械生产质量管理规范
国家药监局
2025年11月4日
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