关于生产未经备案的第一类医疗器械的单位和产品名称的公告

索引号：	000014349/2026-18159	信息分类：	市场监管、安全生产监管 / 医疗器械监管 / 公告
发布机构：	南京市市场监督管理局	生成日期：	2026-03-20
生效日期：		废止日期：
信息名称：	关于生产未经备案的第一类医疗器械的单位和产品名称的公告
文　　号：		关键词：	医疗器械;备案;管理条例;公告
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我局检查发现，以下企业存在生产未经备案的第一类医疗器械的违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(一)项之规定，执法人员责令其限期改正，停止上述违法行为。现将生产未经备案的第一类医疗器械的单位和产品名称公告如下:

统一社会信用代码

企业名称

经营地址/住所

产品名称

91320115MA1MWD2289

南京苏草堂药业有限公司

南京市江宁区禄口街道秦禄大道998号

冷敷凝胶（苏宁械备20190085号，已注销）

冷敷凝胶（苏宁械备20190086号，已注销）

南京市市场监督管理局

2026年3月20日