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索 引 号:    000014349/2020-92162 信息分类:    市场监管、安全生产监管 / 医疗器械监管 / 其他
发布机构:    南京市市场监督管理局 生成日期:    2020-09-09
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    《医疗器械经营许可证》(批发)变更公示(第2020002274号)
文  号:     关 键 词:    医疗器械;经营许可证;公示
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《医疗器械经营许可证》(批发)变更公示(第2020002274号)

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                                                  2020002274 

     根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对江苏基拓医疗科技有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。 

 联系地址:局举报投诉中心   联系电话:025-12315 

   邮 编:210007

序号 

许可证号 

企业名称 

许可事项变更情况 

原内容 

拟变更内容 

苏宁食药监械经营许20190074号 

江苏基拓医疗科技有限公司 

经营范围:批发:Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械(含植入类产品),6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品、不含塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料(含植入类产品),6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材*** 

经营范围:批发:Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械(含植入类产品),6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品、不含塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料(含植入类产品),6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材*** 2017版批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(含介入器材),04骨科手术器械(含植入类器械),05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械(含植入类器械),15患者承载器械,16眼科器械(含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17口腔科器械(含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(含植入类器械),19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械*** 

特此公示   

                                                     

南京市市场监督管理局 

 年九月八